互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書一、行政許可項目名稱：經(jīng)營性或非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務核發(fā)（注：如申請企業(yè)已取得藥品經(jīng)營許可證，則可直接申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證）二、申請條件：1、有業(yè)務發(fā)展計劃

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書

一、行政許可項目名稱：經(jīng)營性或非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務核發(fā)

（注：如申請企業(yè)已取得藥品經(jīng)營許可證，則可直接申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證）

二、申請條件：

1、有業(yè)務發(fā)展計劃及相關技術方案；

2、有健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施；

3、本省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織；

4、具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度；

5、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員；

三、申請材料：

1、營業(yè)執(zhí)照復印件；

2、網(wǎng)站域名注冊的相關證書或者證明文件；

3、網(wǎng)站欄目設置說明（申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說明）；

4、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明；

5、省食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內容的方法及操作說明；

6、藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書復印件、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡歷；

7、健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度和服務器所在單位（指：提供互聯(lián)網(wǎng)接入服務）的《中華人民共和國增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證》或《國際聯(lián)網(wǎng)備案登記證書》的復印件；

8、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明；

四、行政許可時限：自受理之日起，30個工作日內。

五、行政許可證件及有效期限：《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》，有效期五年。

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互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書核發(fā)

一、行政許可項目名稱：互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書核發(fā)

二、行政許可條件：

（一）通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應當具備以下條件：

1、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站必須是取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》至少期滿三個月；

2、具有與開展業(yè)務相適應的場所、設施、設備，并具備自我管理和維護的能力；

3、具有健全的管理機構，具備網(wǎng)絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度；

4、具有完整保存交易記錄的設施、設備；

5、具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能；

6、具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、設備與技術措施。

（二）向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，應當具備以下條件：

1、依法設立的藥品連鎖零售企業(yè)；

2、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站必須是取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》至少期滿三個月；

3、具有健全的網(wǎng)絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度；

4、具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備； 5、具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務功能； 6、對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施； 7、具有與上網(wǎng)交易的品種相適應的藥品配送系統(tǒng)；

8、具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度；

9、從事醫(yī)療器械交易服務，應當配備擁有醫(yī)療器械相關專業(yè)學歷、熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)的專職專業(yè)人員。

三、申請材料：

1、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站獲準從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的許可證復印件；

2、業(yè)務發(fā)展計劃及相關技術方案；

3、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施；

4、營業(yè)執(zhí)照復印件；

5、保障網(wǎng)絡和交易安全的管理制度及措施；

6、規(guī)定的專業(yè)技術人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷；

7、儀器設備匯總表；

8、擬開展的基本業(yè)務流程說明及相關材料；

9、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機構職能表；

10、企業(yè)制定的合同文書范本；

11、軟件評測機構對有關功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測評報告；

四、行政許可時限：自受理之日起， 60個工作日內。

五、行政許可證件及有效期限：《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證》，有效期五年。

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