GMP中確認(rèn)與驗(yàn)證的方法區(qū)別是什么？在我看來，這篇文章并不準(zhǔn)確，所以“確認(rèn)”應(yīng)該改為“確認(rèn)”，因?yàn)樵诙x中，確認(rèn)是指對(duì)工廠、設(shè)施和設(shè)備的一系列認(rèn)證活動(dòng)，而驗(yàn)證是對(duì)操作規(guī)程（或方法）、生產(chǎn)過程或體系的一

GMP中確認(rèn)與驗(yàn)證的方法區(qū)別是什么？

在我看來，這篇文章并不準(zhǔn)確，所以“確認(rèn)”應(yīng)該改為“確認(rèn)”，因?yàn)樵诙x中，確認(rèn)是指對(duì)工廠、設(shè)施和設(shè)備的一系列認(rèn)證活動(dòng)，而驗(yàn)證是對(duì)操作規(guī)程（或方法）、生產(chǎn)過程或體系的一系列活動(dòng)。既然是法律規(guī)定，就要嚴(yán)格按照“術(shù)語”的定義對(duì)廠房、設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證，不能說確認(rèn)操作規(guī)程（或方法）、生產(chǎn)工藝或制度。不知譚慶子先生是否同意我的看法。

方法確認(rèn)和方法驗(yàn)證的區(qū)別？

1、區(qū)別：1。不同的物體。方法驗(yàn)證的對(duì)象是：非標(biāo)準(zhǔn)方法，包括一些非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室開發(fā)的方法、超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法以及其他修改后的標(biāo)準(zhǔn)方法。方法驗(yàn)證的對(duì)象為：標(biāo)準(zhǔn)方法和確認(rèn)的非標(biāo)準(zhǔn)方法。2目的不同。方法驗(yàn)證的目的是確認(rèn)非標(biāo)準(zhǔn)方法能否合理合法地使用。方法驗(yàn)證的目的是驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室是否有能力按照方法要求進(jìn)行試驗(yàn)/校準(zhǔn)活動(dòng)。三。方法不同。方法驗(yàn)證方法：用標(biāo)準(zhǔn)品或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)或評(píng)價(jià)偏差和精密度。系統(tǒng)地考察影響結(jié)果的因素，通過改變培養(yǎng)箱溫度、樣品體積等控制參數(shù)來檢驗(yàn)方法的穩(wěn)健性。方法驗(yàn)證方法：評(píng)價(jià)實(shí)施新方法所需的人力資源，即，檢測/校準(zhǔn)人員是否具備所需的技能和能力，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行人員培訓(xùn)。根據(jù)新方法的要求，進(jìn)行了兩次以上完整的模擬試驗(yàn)/標(biāo)定，并出具了兩份完整的結(jié)果報(bào)告。2、 任何分析檢測的目的都是為了獲得穩(wěn)定、可靠、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，其中方法驗(yàn)證起著非常重要的作用。方法驗(yàn)證的結(jié)果可以用來判斷分析結(jié)果的質(zhì)量、可靠性和一致性，是所有質(zhì)量管理體系的組成部分。來源：-方法學(xué)驗(yàn)證來源：-商業(yè)銀行先進(jìn)資本計(jì)量方法驗(yàn)證指南來源：-范圍確認(rèn)

分析方法驗(yàn)證是實(shí)驗(yàn)室研究的過程，以確定方法是否能滿足預(yù)期分析目的的要求。分析方法驗(yàn)證是通過實(shí)驗(yàn)室研究確定方法在實(shí)際使用條件下的適用性的過程。具體確認(rèn)項(xiàng)目沒有硬性要求，需要綜合考慮很多因素。一般來說，方法的驗(yàn)證比驗(yàn)證容易。但是，對(duì)于法律體系中沒有包含的分析方法，必須對(duì)分析方法進(jìn)行全面的驗(yàn)證。只有納入法律體系或在實(shí)施過程中轉(zhuǎn)移分析方法的，才能根據(jù)實(shí)際情況確定方法。

方法驗(yàn)證和方法確認(rèn)的區(qū)別與聯(lián)系？

完全測試是檢查氣體是否充滿，而驗(yàn)證是用實(shí)驗(yàn)來確定它是否是氣體，純度測試是用實(shí)驗(yàn)來檢查氣體是否純凈。全面檢查：（用排水法收集）如果氣體收集筒處有氣泡，說明氣體已滿。（向上排氣法收集）將帶火星的板條放在集氣瓶上。如果帶火星的金屬條重新點(diǎn)燃，就意味著氧氣收集已滿。氧氣測試方法：在集氣瓶內(nèi)放入帶火星的木條。如果帶火星的木條再次點(diǎn)燃，就證明是氧氣。可燃?xì)怏w純度試驗(yàn)方法：用引流法將可燃?xì)怏w收集在試管中，用拇指堵住管口，靠近火焰點(diǎn)燃。如果氣體是純的，它會(huì)安靜地燃燒并發(fā)出“砰”的一聲；如果氣體不是純的，它會(huì)發(fā)出尖銳的爆炸聲。