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GMP是英文單詞good manufacturing GMP,practices的縮寫,要求在機構(gòu)、人員、廠房、設(shè)施設(shè)備、衛(wèi)生、驗證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷售和回收等方面必須制定系統(tǒng)化、標準化的程序,投訴和不良反應(yīng)報告、自檢等,防止不同藥品或其成分混用;防止其他藥品或其他物質(zhì)造成交叉污染;防止誤差和計量傳遞及信息傳遞失真;防止遺漏任何衛(wèi)生和檢驗步驟;防止防止隨意操作、不達標、低限投料等違法事故的發(fā)生。具體案例見《實用制冷空調(diào)工程手冊》(機械工業(yè)出版社)p784《制藥廠潔凈室系統(tǒng)》。

一般來說,物料名稱的管理比較簡單,記錄的內(nèi)容與老三套相同,如規(guī)格、供應(yīng)商、來料時間等。