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為何抗癌藥物沒有醫(yī)療器械更新快?

網(wǎng)友解答: 感謝小悟空的推送。說起抗癌藥物,我是深有體會。研究生三年,奮力做了三年,畢業(yè)前也就完成了實驗室階段的研究,離著真正成為一種藥物還有十萬八千里。醫(yī)療器械確實比藥物更新速度快,可

網(wǎng)友解答:

感謝小悟空的推送。說起抗癌藥物,我是深有體會。研究生三年,奮力做了三年,畢業(yè)前也就完成了實驗室階段的研究,離著真正成為一種藥物還有十萬八千里。醫(yī)療器械確實比藥物更新速度快,可能主要由以下幾個方面:

研發(fā)周期與難度不同

通常一個藥物包括抗腫瘤藥物,研發(fā)周期一般是8~14年,特別是抗癌新藥的研發(fā),失敗率很高,而且必須經(jīng)過I、II、III期臨床試驗,經(jīng)過大量人群驗證后才能上市。

醫(yī)療器械則不同,醫(yī)療器械分三類,只有二三類需要做點臨床試驗,但只是小樣本驗證性的。而且醫(yī)院的檢查設(shè)備多屬于輔助診斷或檢驗設(shè)備類,一般都屬于一類醫(yī)療器械,是不需要做臨床試驗的,這樣整體的周期就差的不是一星半點。

技術(shù)壁壘不同

一個全新的抗癌藥上市,可以說是舉世矚目。醫(yī)藥公司也是采用強大的專利和技術(shù)壁壘,幾乎封死了與之相關(guān)任何空隙,不給別人鉆空子。即使有的人繞過了專利,也多是在別人的基礎(chǔ)上進行的仿制。而且很少有仿制藥療效超過原研藥的。這樣一來,雖然患者可選擇的藥物多了,但實際并沒有進步。

而醫(yī)療器械不同,核心技術(shù)涉及物理、化學(xué)、數(shù)學(xué)、生物、醫(yī)學(xué),甚至機械、工程等各個領(lǐng)域,任何一個領(lǐng)域的技術(shù)革新,都有可能推動某一類醫(yī)療設(shè)備提升一個高度。比如說納米技術(shù)、3D打印技術(shù)等等。

價格問題

新藥研發(fā)可謂九死一生。新藥研發(fā)人員,花了大量的人力與財力,承擔大量投資失敗的風(fēng)險,才有一個新藥的成功上市,這價格貴的可想而知。而醫(yī)療器械通常是基于已經(jīng)形成的新技術(shù)而研發(fā),成功率高。由于它只是用于檢查,并能重復(fù)使用,收費標準國家有規(guī)定,而且存在很大的市場競爭,所以檢查者承擔的并不會是高昂的價格。

【不藥不藥】簡介

博士,副主任藥師,高級營養(yǎng)師,擁有10年的用藥指導(dǎo)、營養(yǎng)咨詢和健康管理經(jīng)驗。不藥不藥,倡導(dǎo)健康生活,不生病,不吃藥!

網(wǎng)友解答:

抗癌藥算是目前在醫(yī)藥研發(fā)中最活躍的領(lǐng)域了,因為之前有嚴重的新藥上市造成的不良反應(yīng),比如反應(yīng)停導(dǎo)致很多畸形胎兒降生。所以藥物研發(fā)需要非常長的時間來進行實驗室,動物和人體的試驗,驗證有效性和安全性。一般需要十多年,需要投入以億計算的美元,嚴重限制了新藥真正用于臨床患者。美國的很多癌癥中心都會推薦患者參加上市前的臨床試驗,讓患者有機會提前使用新藥,當然也有一些風(fēng)險,國內(nèi)大的醫(yī)院也會有很多新藥的臨床研究。

美國現(xiàn)在有可能逆轉(zhuǎn)這種狀態(tài),特朗普曾說可以讓所有愿意冒險的患者使用新藥,直到發(fā)現(xiàn)確定的有效性或安全性問題。有一定道理,但轉(zhuǎn)變不容易發(fā)生。

醫(yī)院里面的設(shè)備更新,常常和診斷相關(guān),相對容易一些,因為安全性的問題比較小。

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