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救命藥抗CD33單抗哪里有賣??？

強(qiáng)生CD國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)的單抗雷妥尤單抗注射液(皮下注射)
來源：藥智網(wǎng)/森林

根據(jù)國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（NMPA）最新公示，楊森CD中國(guó)已批準(zhǔn)上市單抗雷妥尤單抗注射液(皮下注射)，適應(yīng)癥為:治療原發(fā)性輕鏈淀粉樣變患者。

楊森的達(dá)雷妥尤單抗是中國(guó)第一個(gè)獲批的靶向作用CD38全人源單克隆抗體。此前，靜脈注射劑型已在中國(guó)獲批，用于治療復(fù)發(fā)性和難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者。患者過去接受過蛋白酶抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑的治療，并在最后一次治療中取得了疾病進(jìn)展。今年4月，達(dá)雷妥尤單抗注射液被批準(zhǔn)與來那度胺和地塞米松聯(lián)合用藥或與硼替佐米和地塞米松聯(lián)合用藥治療多發(fā)性骨髓瘤成年患者，他們至少接受過一線治療。

2020年11月，楊森公司在中國(guó)提交了達(dá)雷妥尤單抗注射液(皮下注射)上市申請(qǐng)。申請(qǐng)隨后被提交。CDE以急需臨床藥物短缺、重大傳染病防治創(chuàng)新藥物和改良新藥為由，計(jì)劃用于治療原發(fā)性輕鏈淀粉樣變患者。

根據(jù)一個(gè)名字ANDROMEDA本研究對(duì)達(dá)雷妥尤單抗注射液(皮下注射)聯(lián)合硼替佐米、環(huán)磷酰胺和地塞米松進(jìn)行了評(píng)估（VCd方案)，單獨(dú)使用VCd該方案的療效和安全性。結(jié)果表明，接受達(dá)雷妥尤單抗注射液(皮下注射)聯(lián)合治療的患者血液學(xué)完全緩解率（hemCR）是單獨(dú)接受VCd方案治療患者的三倍以上(42% vs 13%）。

三期多發(fā)性骨髓瘤能活多久？
多發(fā)性骨髓瘤三期能活多久沒有統(tǒng)一的數(shù)據(jù)，因?yàn)榛颊叩纳嫫诓粌H與分期有關(guān)，還與年齡、疾病生物學(xué)特征、治療方案和治療效果密切相關(guān)。
國(guó)際分期系統(tǒng)（ISS）它是目前應(yīng)用最廣泛的多發(fā)性骨髓瘤分期系統(tǒng)，最近有學(xué)者在做ISS在此基礎(chǔ)上，整合進(jìn)化反映多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞生物學(xué)特征(異常細(xì)胞遺傳學(xué)和LDH水平)，建立了修訂后的國(guó)際分期制度（R-ISS）。在這個(gè)分期系統(tǒng)中，（Ⅲ患者中位生存期約為2年半。
分期付款只是影響多發(fā)性骨髓瘤預(yù)后的重要因素之一，治療方案等其他因素也對(duì)患者預(yù)后有影響。近年來，隨著新藥(如硼替佐米、伊沙佐米和來那度胺、CD隨著自體造血干細(xì)胞移植的廣泛應(yīng)用和進(jìn)展，多發(fā)性骨髓瘤的預(yù)后得到了很大改善，生存期明顯延長(zhǎng)。
特別提醒:我們不知道病人能活多久，但我們可以通過疾病的中位生存期大致推斷病人的生存期。中位生存期是指同一疾病患者的生存期按時(shí)間排列，位于總數(shù)中位(如99名患者中的第50名)。
本內(nèi)容由首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院 血液科 副主任醫(yī)師 惠吳函審核
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羅氏、賽諾菲、輝瑞、諾華、默沙東、阿斯利康，這些藥企各有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品有哪些？

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