質量管理體系全套文件 質量管理體系文件？質量體系三大文件？ 有效的質量管理體系文件如下： 1.文件要求(必須滿足) 應控制質量管理體系所需的文件。記錄是一種特殊類型的文件，應以

質量管理體系全套文件

質量管理體系文件？

質量體系三大文件？

有效的質量管理體系文件如下：
1.文件要求(必須滿足)
應控制質量管理體系所需的文件。記錄是一種特殊類型的文件，應以質量管理體系4為依據(jù).2.控制要求。
應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下控制：
a)為了保證文件的充分性和適宜性，在文件發(fā)布前獲得批準。
b)必要時對文件進行評審和更新，并再次批準；
c)確保文件的變更和當前修改狀態(tài)的識別；
d)確保相關版本的適用文件可以在使用中獲得；
e)確保文件保持清晰，易于識別；
f)確保組織確定的規(guī)劃和運行質量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；
g)防止作廢文件的意外使用，如因任何原因保留作廢文件，應適當標注。
2.控制記錄(必須滿足)
應控制符合要求和質量管理體系有效運行的記錄。
組織應編制形成文件的程序，以控制標識、儲存、保護、檢索、保存和處置所需的記錄。
記錄應清晰、易于識別和檢索。
質量管理體系的總體要求：
組織應：
a)確定質量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用；
b)確定這些過程的順序和相互作用；
c)確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的標準和方法；
d)確保能夠獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和監(jiān)控；
e)監(jiān)控、測量(適用時)和分析這些過程；
f)實施必要的措施，以實現(xiàn)這些過程的規(guī)劃結果和不斷的改進。
組織應按本標準的要求管理這些過程。
根據(jù)組織選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包要求的外包過程。質量管理體系應規(guī)定此類外包過程控制的類型和程度。
注1:上述質量管理體系所需的過程包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量、分析和改進相關的過程。
注2:外包過程由組織識別為質量管理體系所需，但由組織外部方實施。
注3:保證外包過程的控制，不免除組織滿足客戶和法律法規(guī)要求的責任。外包過程控制的類型和程度可受以下因素影響:
a)外包過程對組織提供符合要求的產(chǎn)品能力有潛在影響；
b)外包過程控制的分擔程度；
c)通過應用采購過程控制來實現(xiàn)所需的控制能力。

質量管理體系文件主要包括哪些文件？

質量體系文件一般包括：質量手冊、程序文件、作業(yè)書、產(chǎn)品質量標準、檢測技術規(guī)范及標準方法、質量計劃、質量記錄、檢測報告等。
質量體系文件一般分為三級或四級，實驗室可根據(jù)自身監(jiān)測工作的需要和習慣進行規(guī)定。

質量體系很大程度上是以文件的形式表現(xiàn)出來的，或者說是建立文件的質量體系，是質量體系存在的基礎和證據(jù)，是規(guī)范實驗室檢驗工作和全體人員行為、達到質量目標的質量依據(jù)。因此，制定質量體系文件是實驗室的立法。

組織的質量管理體系范圍、質量方針、質量目標、監(jiān)控和測量資源適合其用途的證據(jù)和測量溯源、人員能力、產(chǎn)品和服務要求的評估、產(chǎn)品和服務要求的變化、組織確定的控制、可追溯性、客戶或外部供應商的財產(chǎn)、變更控制、產(chǎn)品和服務的放行、不合格輸出的控制、質量管理體系的績效和有效性的評價、內(nèi)部審計、管理評價、不合格和糾正措施。

企業(yè)質量管理體系文件包括哪些內(nèi)容？

質量管理體系文件包括：組織結構、程序、過程、資源
1.組織結構：合理的組織機構與明確的職責、權限及其協(xié)調關系，
2.程序:規(guī)定到位形成文件的程序和操作指導書，是過程運行和活動的依據(jù)，
3.流程:質量管理體系的有效實施是通過其所需流程的有效運行來實現(xiàn)的
4.資源：必要、充分、合適的資源包括人員、資金、設施、設備、材料、能源、技術和方法。