分子生物學(xué)診斷技術(shù) 分子診斷技術(shù)有哪些? 分子診斷行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)及其面臨的挑戰(zhàn) 目前，分子診斷技術(shù)在傳染病、傳染病、遺傳疾病、腫瘤檢查等領(lǐng)域的應(yīng)用相對(duì)成熟。在中國(guó)體外診斷的市場(chǎng)份額中，它僅次于生

分子生物學(xué)診斷技術(shù)

分子診斷技術(shù)有哪些?

分子診斷行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)及其面臨的挑戰(zhàn)

目前，分子診斷技術(shù)在傳染病、傳染病、遺傳疾病、腫瘤檢查等領(lǐng)域的應(yīng)用相對(duì)成熟。在中國(guó)體外診斷的市場(chǎng)份額中，它僅次于生化和免疫診斷。雖然分子診斷在中國(guó)起步較晚，但在消費(fèi)升級(jí)、政策支持等多種因素的推動(dòng)下，已經(jīng)進(jìn)入了產(chǎn)業(yè)引進(jìn)期的成長(zhǎng)期。近年來(lái)，市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速，成為體外診斷軌道發(fā)展最快的細(xì)分市場(chǎng)。

分子診斷是一種基于分子生物學(xué)的體外診斷方法。根據(jù)技術(shù)原理，分子診斷技術(shù)可分為四大技術(shù)平臺(tái)：PCR、FISH、基因芯片和基因測(cè)序。

資料來(lái)源：普華有策整理

1.中國(guó)分子診斷產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)

(1)應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴(kuò)展

分子診斷最初從實(shí)驗(yàn)室和研究機(jī)構(gòu)進(jìn)入臨床市場(chǎng)，主要應(yīng)用于傳染病、移植和配型檢測(cè)。隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，分子診斷領(lǐng)域已移到腫瘤伴隨診斷、遺傳病篩查與診斷、藥物代謝基因組學(xué)等領(lǐng)域。未來(lái)，分子診斷技術(shù)的應(yīng)用將進(jìn)一步拓展到疾病易感性檢測(cè)、腫瘤早期篩查和早期診斷、腫瘤個(gè)性化治療和預(yù)后評(píng)估、藥物基因組學(xué)檢測(cè)、出生缺陷檢測(cè)、出入境檢疫和司法鑒定等領(lǐng)域，促進(jìn)分子診斷從疾病診斷和治療向健康監(jiān)測(cè)的全過(guò)程轉(zhuǎn)移，從而刺激分子診斷市場(chǎng)的持續(xù)發(fā)展。

(2)國(guó)內(nèi)企業(yè)在全球市場(chǎng)的份額逐漸增加

分子診斷產(chǎn)業(yè)鏈的中高端領(lǐng)域一直以國(guó)外巨頭為主，國(guó)產(chǎn)化程度低，進(jìn)程緩慢。由于價(jià)格、銷(xiāo)售渠道等因素，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品在中低端或細(xì)分市場(chǎng)具有一定的優(yōu)勢(shì)。然而，近年來(lái)，國(guó)家不斷出臺(tái)鼓勵(lì)創(chuàng)新和進(jìn)口替代的政策。一批掌握核心技術(shù)、了解中國(guó)市場(chǎng)的國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)加強(qiáng)了產(chǎn)業(yè)布局、規(guī)模投資和技術(shù)研發(fā)投資，帶來(lái)了國(guó)內(nèi)分子診斷產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級(jí)。行業(yè)呈現(xiàn)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，國(guó)內(nèi)企業(yè)市場(chǎng)份額不斷提升。我國(guó)分子診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，檢驗(yàn)產(chǎn)品種類(lèi)迅速增加，國(guó)內(nèi)外技術(shù)差距正在縮小。隨著許多國(guó)內(nèi)企業(yè)搶占分子診斷市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)分子診斷產(chǎn)品的供應(yīng)能力和產(chǎn)品多樣性將大大提高，國(guó)際行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力預(yù)計(jì)將繼續(xù)增強(qiáng)。

(3)未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)PCR它仍然是臨床分子診斷的主流技術(shù)

PCR與其他技術(shù)相比，診斷技術(shù)具有靈敏度高、特異性好、操作簡(jiǎn)單、成本低等優(yōu)點(diǎn)。它是目前和未來(lái)臨床分子診斷的主流技術(shù)之一。

2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)

(1)占據(jù)高端市場(chǎng)的高端市場(chǎng)

體外診斷產(chǎn)業(yè)在歐洲、美國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)發(fā)展歷史悠久，在技術(shù)、渠道、品牌、資金等方面積累優(yōu)勢(shì)，占據(jù)主流高端市場(chǎng)。龍頭企業(yè)實(shí)施并購(gòu)策略逐步擴(kuò)大市場(chǎng)份額，行業(yè)市場(chǎng)集中度較高。然而，隨著世界進(jìn)入后疫情時(shí)代，新冠肺炎疫情將繼續(xù)推動(dòng)體外診斷的發(fā)展。預(yù)計(jì)將有更多企業(yè)進(jìn)入體外診斷行業(yè)，全球體外診斷市場(chǎng)行業(yè)集中度呈下降趨勢(shì)。

在國(guó)內(nèi)替代進(jìn)口政策的推動(dòng)和新冠肺炎疫情的影響下，國(guó)內(nèi)企業(yè)抓住機(jī)遇，迅速發(fā)展。隨著R