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保健食品批文轉(zhuǎn)讓(保健品經(jīng)營許可證年限?)

保健食品轉(zhuǎn)讓需要重新注冊嗎?保健食品轉(zhuǎn)讓是指從事保健食品經(jīng)營活動的權(quán)利和保健產(chǎn)品的轉(zhuǎn)讓,但市場準入文件的營業(yè)執(zhí)照和從事保健食品經(jīng)營活動的合法證明不能轉(zhuǎn)讓。轉(zhuǎn)讓營業(yè)執(zhí)照是《登記管理條例》明令禁止的違法行

保健食品批文轉(zhuǎn)讓(保健品經(jīng)營許可證年限?)

保健食品轉(zhuǎn)讓需要重新注冊嗎?

保健食品轉(zhuǎn)讓是指從事保健食品經(jīng)營活動的權(quán)利和保健產(chǎn)品的轉(zhuǎn)讓,但市場準入文件的營業(yè)執(zhí)照和從事保健食品經(jīng)營活動的合法證明不能轉(zhuǎn)讓。

轉(zhuǎn)讓營業(yè)執(zhí)照是《登記管理條例》明令禁止的違法行為。保健食品及其產(chǎn)品經(jīng)營權(quán)轉(zhuǎn)讓后,需要重新登記營業(yè)執(zhí)照方可從事保健食品經(jīng)營活動。因此,保健食品的轉(zhuǎn)讓需要重新注冊。

藥品批文轉(zhuǎn)讓流程?

藥品批文傳遞有兩種情況:就地傳遞和異地傳遞。據(jù)《藥品上市后變更管理辦法》介紹,如果批文就地轉(zhuǎn)讓,分兩步走:受讓方先向省級藥品監(jiān)督管理局申請相應(yīng)的《藥品生產(chǎn)許可證》,再向國家藥品監(jiān)督管理局申請持有人變更。

如果是異地轉(zhuǎn)讓批文,有三個步驟:受讓方先向《藥品生產(chǎn)許可證》的省藥監(jiān)局申請,再向國家美國食品藥品監(jiān)督管理局申請變更持有人,最后申請變更藥品生產(chǎn)地址。需要注意的是,生產(chǎn)監(jiān)管事項會涉及現(xiàn)場檢查,注冊管理事項會涉及注冊核實。

因此,審批轉(zhuǎn)移的第一步是申請《藥品生產(chǎn)許可證》,然后根據(jù)生產(chǎn)地是否變更擬定申報路徑。

藥品批文轉(zhuǎn)讓手續(xù)需要多長時間?

藥品審批許可證的轉(zhuǎn)讓需要提前30天。藥品生產(chǎn)許可證轉(zhuǎn)讓注冊申請書;未經(jīng)批準,許可事項不得轉(zhuǎn)讓。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起15個工作日內(nèi)作出決定。申請人應(yīng)當(dāng)持轉(zhuǎn)讓的《藥品生產(chǎn)許可證》依法向工商行政管理部門辦理變更登記手續(xù)。

保健品經(jīng)營許可證年限?

國家美國食品藥品監(jiān)督管理局主管全國保健食品生產(chǎn)許可證的管理工作。省級食品藥品監(jiān)管部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品生產(chǎn)許可管理工作?!侗=∈称飞a(chǎn)許可證》的式樣由國家美國食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定,許可證編號格式為:省(自治區(qū)、直轄市)簡稱為食藥監(jiān)字4位年號和4位順序號。保健食品生產(chǎn)許可證有效期為5年,不得轉(zhuǎn)讓、涂改、出借、出售或出租。

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在國家美國食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上可以查到,2003年以后,批件轉(zhuǎn)到國家醫(yī)藥局后,一般有效期為4年,批件上有標(biāo)注。以前批準的舊的批準文件,如果沒有有效期,可以一直使用。