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國家不良反應監(jiān)測系統(tǒng)(不良反應報告登錄不上怎么辦?)

不良反應監(jiān)測系統(tǒng)運行時間?美國食品藥品監(jiān)督管理局已經組織升級和改善化妝品不良反應的國家監(jiān)測系統(tǒng)。新版監(jiān)控系統(tǒng)將于2022年10月1日正式投入運行。自2022年10月1日起,化妝品的注冊者、申報者、委托

國家不良反應監(jiān)測系統(tǒng)(不良反應報告登錄不上怎么辦?)

不良反應監(jiān)測系統(tǒng)運行時間?

美國食品藥品監(jiān)督管理局已經組織升級和改善化妝品不良反應的國家監(jiān)測系統(tǒng)。新版監(jiān)控系統(tǒng)將于2022年10月1日正式投入運行。自2022年10月1日起,化妝品的注冊者、申報者、委托生產企業(yè)、化妝品經營者、醫(yī)療機構應當通過國家不良反應監(jiān)測系統(tǒng)報告化妝品不良反應。

國家藥品不良反應監(jiān)測中心設在什么地方?

答:專門機構。

《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》(令第81號)第十三條藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構應當建立藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度。藥品生產企業(yè)應當設立專門機構并配備專職人員,藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構應當設立或者指定機構并配備專(兼)職人員承擔本單位的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作。

不良反應報告登錄不上怎么辦?

國家藥品不良反應監(jiān)測網采用了新的報告系統(tǒng),已停止提供報告功能(本系統(tǒng)離線軟件也停止提供報告功能)。請登錄新的全國藥品不良反應/事件報告系統(tǒng),基層用戶初始用戶生成規(guī)則:舊ADR系統(tǒng)中的用戶名導入新系統(tǒng)后改為“adr-原始用戶名”;初始化默認密碼(省中心培訓已通知),舊系統(tǒng)中的密碼不變。

負責藥品不良反應監(jiān)測的部門是?

這是一個藥物評估中心。

根據《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》第三條規(guī)定,國家醫(yī)藥產品監(jiān)督管理局主管全國藥品不良反應監(jiān)測工作,各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局主管本轄區(qū)藥品不良反應監(jiān)測工作,各級衛(wèi)生行政部門負責醫(yī)療預防保健機構藥品不良反應監(jiān)測工作。