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gmp文件復(fù)審計(jì)劃怎么寫(gmp復(fù)核是指什么?)

GMP文件的復(fù)審是什么意思?GMP文件的審核是風(fēng)險管理的一項(xiàng)措施,避免文件與操作和規(guī)定不一致。gmp復(fù)核是指什么?(1)有稱重間,稱重時復(fù)查;②沒有單獨(dú)的稱重間。制備液體前稱重并重新檢查。第一種情況,

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GMP文件的復(fù)審是什么意思?

GMP文件的審核是風(fēng)險管理的一項(xiàng)措施,避免文件與操作和規(guī)定不一致。

gmp復(fù)核是指什么?

(1)有稱重間,稱重時復(fù)查;②沒有單獨(dú)的稱重間。制備液體前稱重并重新檢查。

第一種情況,使用前要復(fù)檢(喂食時)。復(fù)檢單可用于復(fù)檢包裝的完整性和標(biāo)有收件人數(shù)的標(biāo)簽內(nèi)容,也可加入計(jì)量復(fù)檢(投料時再次稱重計(jì)量)。第二種情況,沒有其他解釋。稱重復(fù)核記錄的設(shè)計(jì)根據(jù)實(shí)際情況確定,以確保可追溯性。

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GMP標(biāo)準(zhǔn)(良好生產(chǎn)規(guī)范)是確保在規(guī)定質(zhì)量下連續(xù)生產(chǎn)藥品的體系。