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gcp考試多選題庫(kù)及答案 crc與cra區(qū)別?

crc與cra區(qū)別?CRC通常是臨床中心的常駐協(xié)調(diào)員,負(fù)責(zé)受試者的管理。;訪視、不良事件的處理、信息輸入(或轉(zhuǎn)錄)、文檔管理、藥物流程管理、試驗(yàn)材料管理等。采用CRC的主要目的是減輕研究者的工作量,從

crc與cra區(qū)別?

CRC通常是臨床中心的常駐協(xié)調(diào)員,負(fù)責(zé)受試者的管理。;訪視、不良事件的處理、信息輸入(或轉(zhuǎn)錄)、文檔管理、藥物流程管理、試驗(yàn)材料管理等。采用CRC的主要目的是減輕研究者的工作量,從而提高他們的積極性,提高試驗(yàn)的效率,降低出錯(cuò)的概率。CRC可根據(jù)各中心實(shí)際情況配備或不配備。

CRA是臨床督導(dǎo),一般一個(gè)CRA負(fù)責(zé)多個(gè)中心和項(xiàng)目的臨床督導(dǎo)。在試驗(yàn)過(guò)程中,主要負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)試驗(yàn)的進(jìn)度和質(zhì)量,通過(guò)與研究人員的溝通和原始數(shù)據(jù)的核實(shí)了解試驗(yàn)情況,完成并向申請(qǐng)人提交監(jiān)測(cè)報(bào)告。根據(jù)GCP的要求,臨床試驗(yàn)期間必須配備臨床監(jiān)測(cè)器。

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