網(wǎng)友解答: CRA這行中國還是比較少，工作也相對輕松，不過一般都要很高的文憑和經(jīng)驗！而且醫(yī)學、藥物臨床試驗等方面的知識都要求懂一些哦！ 網(wǎng)友解答: 感謝邀請！我是藥海

CRA這行中國還是比較少，工作也相對輕松，不過一般都要很高的文憑和經(jīng)驗！而且醫(yī)學、藥物臨床試驗等方面的知識都要求懂一些哦！

感謝邀請！我是藥海小兵，從事股權投資及證券投資近十年，目前專注二級市場的醫(yī)藥生物板塊，歡迎關注！

CRA是臨床監(jiān)查員（(Clinical Research Associate)）的縮寫，是臨床研究申辦者與實際臨床研究者之間的主要聯(lián)系人。

單個臨床研究項目的CRA的人數(shù)及訪視的次數(shù)取決于臨床試驗項目的復雜程度和參與試驗的醫(yī)療機構的數(shù)目。

CRA需要一定的醫(yī)學、藥學或相關專業(yè)學歷，并經(jīng)過必要的訓練，熟悉藥品管理有關法規(guī)，熟悉有關試驗藥物的臨床前和臨床方面的信息以及臨床試驗方案及其相關的文件。其目的是為了保證臨床試驗中受試者的權益受到保障，試驗記錄與報告的數(shù)據(jù)準確、完整無誤，保證試驗遵循已批準的方案和有關法規(guī)。

CRA的主要工作在以下幾個階段實現(xiàn)：臨床試驗啟動階段（包括十多項臨床前的準備工作）；臨床實驗進行階段（包括四項試驗進行過程中的監(jiān)察工作）；臨床試驗總結階段（包括十項總結性工作）；臨床試驗結束后階段（包括三項工作如匯報）；其他工作階段（包括多項標準的起草核對工作）；

前景：

1、中國是一個醫(yī)療資源和病例資源豐富的國家，與西方發(fā)達國家相比人力成本還是相對低廉的，許多的跨國醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)都紛紛將藥品的研發(fā)和臨床試驗轉(zhuǎn)移到中國來進行；

2、國內(nèi)本身具備專業(yè)醫(yī)學知識和程序知識積累的醫(yī)藥類專業(yè)的人才還是相對匱乏的，缺口很大，隨著國際藥企的進入和國內(nèi)企業(yè)的需求提升，人才需求和待遇也會水漲船高；

3、我國未來醫(yī)藥改革的方向一定是創(chuàng)新藥領域，這個領域的研究人才和CRA人才的需求量也會逐步的擴大，將來一定會形成國際藥企和國內(nèi)藥企相互競爭搶奪專業(yè)人才的局面，包括但不限于研發(fā)人才和監(jiān)管人才；

4、這個行業(yè)如果你本身具備扎實的理論知識的話，選擇國內(nèi)創(chuàng)新藥實力強的企業(yè)和國際藥企的話，工作起來還是很輕松的，前景還是不錯的。

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