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醫(yī)療器械指儀器、設(shè)備，直接或間接用于人體的器具、體外診斷試劑和校準(zhǔn)品、材料和其他類(lèi)似或相關(guān)物品，包括所需的計(jì)算機(jī)軟件。

效用主要通過(guò)物理和其他方式獲得，而不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或新陳代謝，或者雖然涉及這些方式，但它們只起輔助作用。

目的是診斷、預(yù)防、監(jiān)測(cè)、治療或緩解疾?。辉\斷、監(jiān)測(cè)、治療、緩解或功能補(bǔ)償損傷；檢查、替換、調(diào)節(jié)或支持生理結(jié)構(gòu)或生理過(guò)程；支持或維持生命；妊娠控制；通過(guò)檢查人體樣本，為醫(yī)療或診斷目的提供信息。

醫(yī)療器械行業(yè)涉及醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等行業(yè)。它是一個(gè)多學(xué)科、知識(shí)密集型和資本密集型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。高科技醫(yī)療設(shè)備的基本特征是數(shù)字化和計(jì)算機(jī)化。它是多學(xué)科交叉的現(xiàn)代高新技術(shù)的結(jié)晶。產(chǎn)品技術(shù)含量高，利潤(rùn)高。因此，它是科技大國(guó)與國(guó)際大公司競(jìng)爭(zhēng)的制高點(diǎn)，介入門(mén)檻高。即使在毛利率低、投資少的子行業(yè)，高科技產(chǎn)品也會(huì)越來(lái)越多，一些盈利能力強(qiáng)的企業(yè)也會(huì)從中脫穎而出。因此，行業(yè)的總體趨勢(shì)是高投入、高收益。

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