隨著新版GSP的要求，藥品批發(fā)企業(yè)需要嚴格按照管理制度和操作規(guī)程來進行系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改和保存，以確保記錄的原始、真實、準確、安全和可追溯。此外，藥品批發(fā)企業(yè)還應將審核合格的供貨單位、購貨單位及經(jīng)營

隨著新版GSP的要求，藥品批發(fā)企業(yè)需要嚴格按照管理制度和操作規(guī)程來進行系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改和保存，以確保記錄的原始、真實、準確、安全和可追溯。此外，藥品批發(fā)企業(yè)還應將審核合格的供貨單位、購貨單位及經(jīng)營品種等信息錄入系統(tǒng)，建立質量管理基礎數(shù)據(jù)庫并有效運用。對于計算機軟件而言，有三個基本原則需要滿足。

1. 合法性原則

首先，藥店軟件藥精靈能夠控制供應商、供應商業(yè)務員和客戶的經(jīng)營范圍，同時防止超范圍經(jīng)營。這意味著軟件可以限制不符合規(guī)定范圍的經(jīng)營行為。其次，軟件可以進行各種證照及授權期限的管理，例如商品效期管理，實現(xiàn)超期鎖定控制。通過這些功能，藥店軟件能夠確保藥品批發(fā)企業(yè)在經(jīng)營過程中符合相關法律法規(guī)的要求。

2. 真實性原則

藥店軟件藥精靈要求各種質量基礎資料的變更能夠體現(xiàn)變更記錄，以便于追溯整個過程。首先是時間保護，即與業(yè)務相關的各種單據(jù)和記錄的操作時間不允許修改，這樣可以確保記錄的真實性。其次是賬戶管理，每個操作人員必須擁有獨立的用戶名和密碼，并通過密碼或指紋等形式進入系統(tǒng)，以確保操作員的真實性。另外，日志管理也是重要的一環(huán)，所有進入單據(jù)的操作都需要有日志記錄，從而保證記錄的真實性。最后，各種業(yè)務記錄不允許直接修改，而應通過操作流程變更來實現(xiàn)結果數(shù)據(jù)的更改，以方便記錄的追溯。

3. 可運行性原則

藥店軟件藥精靈要求各種業(yè)務過程記錄不是“錄入、引入”形成的，而是在運行過程中自動生成的。同時，質量基礎資料設置后，軟件可以實現(xiàn)采購、驗收入庫、銷售、出庫復核、養(yǎng)護檢查等各環(huán)節(jié)的質量控制要求。計算機系統(tǒng)可以實現(xiàn)上下業(yè)務環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)流轉和控制，形成內嵌式結構。例如，采購收貨以采購訂單為依據(jù)，采購驗收以采購訂單和采購收貨為依據(jù)，銷售出庫復核記錄以銷售記錄為依據(jù)，出庫運輸記錄以出庫復核記錄為依據(jù)等。這樣的設計使得藥店軟件能夠更好地滿足新版GSP的要求。